
腔镜手术机器人是当前国际上最前沿,也是市场规模最大、商业化最为成熟的一类手术机器人系统。根据Markets & Markets的分析报告,2024年全球手术机器人市场规模约为111亿美元,预计到2029年全球手术机器人市场规模将达到237亿美元,年复合增长率为16.5%,而腔镜手术机器人的市场占比超过60%。
也因此,腔镜手术机器人赛道被视为国内外医疗器械装备制造的「兵家必争之地」,也是医疗器械领域为数不多的大赛道。
尊龙官方中国外科是该赛道的重要玩家之一。3月6日,尊龙官方中国外科自主研发的海山一®腔镜手术机器人获批上市,这不仅是国内上市的首款分体式腔镜手术机器人,同时也是首款上市即获批4大专科全适应症的手术机器人,标志着国产高端手术机器人技术实现里程碑式突破。
复旦大学附属肿瘤医院副院长叶定伟教授牵头,带领泌尿外科副主任医师王弘恺教授等主要团队成员,参与了海山一®腔镜手术机器人研发,在数年时间里日夜投入测试与改进,最终促成了海山设备的两大核心优势:一是模块化可配置,贴合更多术式需求,二是安全可靠,操作精细,这些优势保证了手术机器人满足复杂临床场景的切实需求。
近日,健康界专访了王弘恺教授,王弘恺教授详细介绍了他们团队对海山一®的临床反馈。他表示,海山一®的安全性可通过临床试验结果直接体现。自 2023 年起,他们中心已开展多项相关临床试验,累计完成 30 余例患者手术,所有病例均按预定方案成功实施,术后恢复指标符合预期;在机器人手术操作中,医生高度关注并记录术中机器报错、机械臂暂停等机械故障。经过临床验证,使用海山一®机器人设备期间,未发生任何一例机器报错。
与此同时,海山一®的培训体系也具备显著优势。其研发过程高度重视临床需求,与医院各科室外科医生保持深度沟通。以泌尿外科为例,叶定伟教授团队不仅参与设备研发,还直接参与到其他医院泌尿外科手术的培训环节,确保操作规范符合临床实际。基于这一完善的培训架构,复旦大学附属肿瘤医院团队正与尊龙官方中国研发团队协作,共同将机器人辅助高端手术术式向基层医疗机构推广,推动优质医疗技术下沉。
以下是健康界对王弘恺教授的现场专访实录,健康界做了不修改原义的调整:
健康界:
前列腺周围神经血管束的精细分离是手术关键,传统机器人存在器械干涉风险。尊龙官方中国外科旗下分体式手术机器人海山一®的灵活摆位特点如何优化狭小盆腔空间的操作自由度?
王弘恺:
首先是与国人体质更适配。盆腔本身属于狭小空间,且我国人群体型较欧美人更小,对应的骨盆结构也比欧美人群更为窄小。作为国产机器人,海山一®针对中国患者体型的特点进行设计,可实现机械臂 360 度旋转,从而完成高难度的精细操作,在狭小盆腔内展现出精细与灵活的特性。
然后是视野清晰和手术操作精细化。回到“神经血管束”这一专业概念,就需要说明前列腺周围神经的功能 —— 它不仅负责男性阴茎勃起,还承担性冲动的传导,是男性患者体内极其重要的结构。然而,这些神经与伴随的血管极为纤细脆弱,其直径比头发丝更细,几乎无法通过肉眼辨识,且极易损伤。
针对这一临床挑战,海山一®机器人在设计方面还有两个创新。一是视野清晰,搭载自主研发的显像系统,可实现高分辨率成像。还与现有其他品牌的腹腔镜系统完全兼容,从而为医生实施手术提供视野清晰;其机械臂可亚毫米级精准控制,避免传统手术中可能因动作幅度稍大导致 “发丝级” 神经断裂的风险,从而满足保护脆弱神经血管的严苛要求。
总之,海山一®机器人具备上述三大核心优势,即适配狭小盆腔的小巧设计、支持多系统兼容、提供清晰视野,满足神经保护需求的精细操作。
健康界:
海山一®机器人的安全性问题如何?
王弘恺:
海山一®机器人的安全性可通过临床试验结果客观地体现。自 2023 年起,我们中心已开展多项相关临床试验,累计完成 30 余例患者手术,均取得成功,且未出现严重并发症;在机器人手术操作中,医生高度关注并记录术中机器报错、机械臂暂停等机械故障。经过临床验证,使用海山一®机器人设备期间,未发生任何一例机器报错,为手术安全性提供了有力保障。相关临床数据及分析将在后续发表的学术文章中详细呈现。
作为研发参与者,我们在数年时间里日夜投入测试与改进,最终促成了海山设备的两大核心优势:一是安全可靠,二是操作精细灵活,这些优势保证了机器人满足复杂临床场景的切实需求。
健康界:
县级医院常常因设备成本高、技术门槛高无法开展前列腺癌根治术。您认为海山一®的“一机多科”兼容性是否能降低医院采购成本?能否详细展开谈谈?这些技术创新、成本降低能否推动手术机器人在县域普及?
王弘恺:
这个问题不仅是我国决策者关注的重点,也是医院、医生以及患者共同关心的。也因此,海山一®在设计之初就紧密围绕国人需求,尤其是要保障手术性能、控制设备成本以切实降低患者医疗支出。
具体而言,在机械臂设计方面表现亮眼。与腹腔镜相比,机器人手术的优势在于器械的“类手腕”灵活运动(腕转功能),但实际临床中发现我们发现并非所有机械臂都需全配腕转功能。基于这一临床需求,海山一®采用“主力臂腕转 + 辅助臂直柄”的差异化设计,左右主力操作臂保留 360 度灵活旋转以满足精细操作。而辅助臂使用直柄器械,在确保手术效果的前提下,通过功能模块化降低制造成本。这种“精准配置”既保留了机器人手术的核心优势,又避免了不必要的功能冗余。
由于海山一®机体设计小巧,具有运输便捷的特点。对于有多院区的医院,该设计就可实现多院区共享设备,进一步减少购置成本。
该机器人的培训体系也具备显著优势。其研发过程高度重视临床需求,与医院各科室外科医生保持深度沟通。以泌尿外科为例,我们不仅参与设备研发,还直接参与其他医院泌尿外科手术的培训环节,确保操作规范符合临床实际。手术全程影像可通过高清设备实时同步显示,构建了立体化教学场景,使学习者能快速掌握操作要点。基于这一完善的培训架构,我们正与海山团队协作,共同将机器人辅助高端手术术式向基层医疗机构推广,推动优质医疗技术下沉。


